隨著我國醫(yī)療改革的深入，對(duì)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化和專業(yè)化提出了要求。新醫(yī)療時(shí)代，企業(yè)之間的競爭會(huì)越來越激烈，對(duì)R&D、生產(chǎn)、營銷、人才等的管理要求也會(huì)逐漸提高。了解發(fā)展趨勢(shì)，獲得深度洞察，找到核心競爭力的突破口將是重中之重。

哈爾濱宇恒藥業(yè)有限公司是宇恒藥業(yè)多年來的全資子公司，本著誠信經(jīng)營的原則，以強(qiáng)大的品牌建設(shè)能力、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制水平、國內(nèi)一流的生產(chǎn)制造平臺(tái)和精益生產(chǎn)管理效率、高素質(zhì)的人才隊(duì)伍、先進(jìn)的技術(shù)和科學(xué)的管理為發(fā)展基石，秉承“客戶第一、服務(wù)至上”的服務(wù)理念，打造了多年來位居前列的獸骨多肽領(lǐng)域。

引入“精益生產(chǎn)”的概念

任何企業(yè)發(fā)展曲線都不可能是連續(xù)的。當(dāng)銷售創(chuàng)造業(yè)績高峰時(shí)，企業(yè)要居安思危。根據(jù)商業(yè)運(yùn)作的不連續(xù)性原理，當(dāng)達(dá)到一個(gè)新的高度時(shí)，重新開始一條新的曲線，繼續(xù)向上的趨勢(shì)。近年來，宇恒藥業(yè)的管理者提出謀劃企業(yè)新核心力量的競爭優(yōu)勢(shì)，并提出引入“精益生產(chǎn)”理念的新目標(biāo)，充分挖掘企業(yè)產(chǎn)能優(yōu)勢(shì)，在現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)基礎(chǔ)上，努力將宇恒藥業(yè)打造成為國際化高端產(chǎn)品生產(chǎn)基地。

面對(duì)現(xiàn)實(shí)，診斷現(xiàn)狀。

宇恒成立于2000年3月，2010年在深交所成功上市，專注于小容量注射劑、粉針劑、栓劑、片劑、膠囊的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。隨著市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大，公司旗艦產(chǎn)品以每年30%的速度增長，原有的車間已經(jīng)不能滿足市場(chǎng)需求。同時(shí)，為滿足新GMP對(duì)頭孢等藥品必須獨(dú)立于生產(chǎn)線的要求，公司按照新GMP標(biāo)準(zhǔn)先后建設(shè)了水針車間、頭孢等5個(gè)現(xiàn)代化車間，設(shè)置16條生產(chǎn)線，可滿足8大劑型、55種規(guī)格的日常生產(chǎn)調(diào)度。

車間投產(chǎn)后，生產(chǎn)的總體特點(diǎn)是品種多、劑型雜、產(chǎn)量分布不均、線路變動(dòng)頻繁、車間勞動(dòng)力分布不均衡、勞動(dòng)效率低。

公司主品牌生產(chǎn)周期長，設(shè)備故障應(yīng)急維修頻率高，產(chǎn)品質(zhì)量一次合格率指標(biāo)波動(dòng)大，生產(chǎn)計(jì)劃一次合格率低。只有增加庫存才能保證市場(chǎng)供應(yīng)，導(dǎo)致成品、半成品儲(chǔ)存能力緊張，產(chǎn)品資金占用率高，藥品短期內(nèi)無法帶來效益造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

深入分析，針對(duì)性強(qiáng)

基于精益生產(chǎn)理論，深入分析了宇恒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)體系存在的問題，宇恒領(lǐng)導(dǎo)精心策劃。一是從組織架構(gòu)的規(guī)劃入手，明確分工，讓各崗位各司其職，充分發(fā)揮組織的協(xié)同效應(yīng)和員工的創(chuàng)造力。二是統(tǒng)一思想，加大宣傳培訓(xùn)，塑造全員參與的精益管理文化。第三，在人員培訓(xùn)方面，通過多功能培訓(xùn)，提高員工在一個(gè)崗位上的多功能技能，使人員有計(jì)劃地流動(dòng)，實(shí)現(xiàn)“機(jī)停人不停”。第四，在薪酬方面，建立了適合精益生產(chǎn)的薪酬工資體系，公司引入“大生產(chǎn)部門”的概念，即打破車間界限，統(tǒng)一各車間工時(shí)定價(jià)，員工收入與崗位系數(shù)、入庫產(chǎn)品數(shù)量直接相關(guān)，實(shí)現(xiàn)以計(jì)件計(jì)時(shí)為基礎(chǔ)的精益薪酬核算模式。第五，在現(xiàn)場(chǎng)管理方面，通過5s管理的持續(xù)實(shí)施和落實(shí)，作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)細(xì)化，可以直觀量化每一次作業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)行為，從而減少人為作業(yè)偏差，消除無效勞動(dòng)，提高員工的工作效率。六是在質(zhì)量管理方面，實(shí)施全面質(zhì)量管理戰(zhàn)略，通過GMP管理、ISO體系、EHS等多系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化管理，將風(fēng)險(xiǎn)控制落實(shí)到企業(yè)經(jīng)營的全過程，減少各種浪費(fèi)和經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。第七，在產(chǎn)品加工效率方面，通過設(shè)備改造和不同區(qū)域的生產(chǎn)線連接，減少產(chǎn)品停滯時(shí)間、周轉(zhuǎn)搬運(yùn)時(shí)間和凍干工序，從而縮短生產(chǎn)周期，提高產(chǎn)品加工效率。八是在人事管理方面，提供以人為本，打造適合8090名員工的精益倡導(dǎo)模式，圍繞共同目標(biāo)消除部門、層級(jí)、崗位之間的壁壘，積極調(diào)動(dòng)員工的主動(dòng)性和積極性，獲得尊重和自豪感。

持續(xù)改進(jìn)，成效顯著。

精益管理的不斷深化提升了公司的整體運(yùn)營。經(jīng)營業(yè)績方面，宇恒藥業(yè)2016年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入4.65億元，2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.4億元，2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入11.42億元。公司綜合管理水平顯著提升，逐步形成拉動(dòng)生產(chǎn)等柔性管理模式，生產(chǎn)計(jì)劃執(zhí)行率達(dá)98%；同時(shí)，平均產(chǎn)品庫存下降40%，平均庫存周轉(zhuǎn)天數(shù)不足60天。經(jīng)過努力，宇恒藥業(yè)連續(xù)7年被評(píng)為黑龍江省民營企業(yè)納稅百強(qiáng)(2012-2018年)、黑龍江省信用示范企業(yè)(2013-2015年)、AAA級(jí)企業(yè)信用等級(jí)(2016-2017年)、黑龍江省制造業(yè)百強(qiáng)(2018年)。

公司不斷升級(jí)生產(chǎn)設(shè)備。車間配備世界一流的小容量自動(dòng)灌裝博世聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線、全自動(dòng)光檢機(jī)、全自動(dòng)包裝機(jī)等設(shè)備，通過設(shè)備的數(shù)字化控制程度，可以促進(jìn)加工制造更加精準(zhǔn)、快速、高效，通過PLC控制系統(tǒng)，使制造過程更加靈活、敏捷、智能，從而提高生產(chǎn)和管理的科學(xué)性，促進(jìn)制造模式的轉(zhuǎn)型升級(jí)，最終實(shí)現(xiàn)車間生產(chǎn)線自動(dòng)控制率在85%以上。2017年，主產(chǎn)品生產(chǎn)車間榮獲“黑龍江省首個(gè)數(shù)字化(智能化)示范車間”稱號(hào)。

通過“全面質(zhì)量管理”的控制，可以達(dá)到“規(guī)范GMP認(rèn)證狀態(tài)，做陽光下的制藥企業(yè)”的目標(biāo)。2016年公司通過了ISO90001質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO18000職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證，使公司所有產(chǎn)品合格率100%，飛行檢查、專項(xiàng)檢查、生產(chǎn)線GMP認(rèn)證受到專家好評(píng)。2017年，公司被授予黑龍江省首屆質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)榮譽(yù)單位“黑龍江省GMP培訓(xùn)基地”。

通過人員的逐步優(yōu)化和多技能工人的培養(yǎng)，人員數(shù)量明顯減少，人均工作效率提高了31%。公司目前已建成一支專業(yè)匹配度高、年齡小、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、崗位技能過硬的專業(yè)團(tuán)隊(duì)(其中75%具有大專以上學(xué)歷，平均年齡34歲，平均公司年齡7年以上，平均專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)近50小時(shí)/年)。公司充分激發(fā)員工主人翁意識(shí)，動(dòng)員全體員工參與精益生產(chǎn)改進(jìn)活動(dòng)。截至2018年底，員工建議已有21個(gè)項(xiàng)目被公司采購并提前獎(jiǎng)勵(lì)，實(shí)現(xiàn)年均節(jié)約成本165.7萬元。

公司以智能制造為引領(lǐng)，加快推進(jìn)工業(yè)化與信息化深度融合，形成醫(yī)藥制造、倉儲(chǔ)、物流、裝備的智能循環(huán)網(wǎng)絡(luò)。通過互聯(lián)網(wǎng)管理，使復(fù)雜的制造過程變得可控，數(shù)據(jù)可追溯，管理決策更加及時(shí)準(zhǔn)確，優(yōu)化企業(yè)庫存，減少資金占用，提高企業(yè)工作效率和生產(chǎn)能力。2016年，公司被評(píng)為“二合一一體化管理體系實(shí)施試點(diǎn)企業(yè)”。

看大趨勢(shì)，把握小趨勢(shì)。

隨著醫(yī)藥市場(chǎng)各項(xiàng)政策的密集出臺(tái)，醫(yī)藥市場(chǎng)面臨著行業(yè)的大變革、大洗牌。醫(yī)藥企業(yè)如何適應(yīng)新環(huán)境，順應(yīng)潮流，是企業(yè)生存和做大做強(qiáng)的關(guān)鍵。

放眼全球市場(chǎng)，一些世界醫(yī)藥巨頭為了應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)壓力，根據(jù)自身在產(chǎn)業(yè)鏈上的優(yōu)勢(shì)，將R&D、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)進(jìn)行拆分，外包給CRO、CMO、CSO等資源豐富的企業(yè)。產(chǎn)業(yè)鏈分為低成本，外包為CRO&CMO產(chǎn)業(yè)帶來繁榮。

與國外成熟市場(chǎng)相比，國內(nèi)CMO市場(chǎng)發(fā)展較晚，仍處于行業(yè)發(fā)展初期，增長較快。隨著國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)基地建設(shè)的完善和未來合作的成熟，國內(nèi)CMO企業(yè)有望迎來行業(yè)發(fā)展的黃金期。

2016年6月6日，《藥品經(jīng)營許可證持有人制度試點(diǎn)方案》(以下簡稱《方案》)正式頒布，北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等十個(gè)省、直轄市開展了藥品經(jīng)營許可證持有人制度試點(diǎn)。經(jīng)過幾年的發(fā)展，試點(diǎn)省份在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、優(yōu)化資源配置、減少重復(fù)建設(shè)、專業(yè)化分工提升藥品質(zhì)量等方面取得了成效。

宇恒藥業(yè)未雨綢繆，通過前期的企業(yè)精益生產(chǎn)管理，形成了生產(chǎn)能力穩(wěn)定、生產(chǎn)成本可控、生產(chǎn)質(zhì)量優(yōu)秀、服務(wù)能力優(yōu)秀的精益管理生產(chǎn)綜合服務(wù)體系，為宇恒藥業(yè)未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)和充分的準(zhǔn)備。該方案的推出，無疑會(huì)給宇恒藥業(yè)帶來新的發(fā)展機(jī)遇。宇恒藥業(yè)將順勢(shì)而為，充分挖掘產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，在現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的基礎(chǔ)上，不斷引進(jìn)質(zhì)量、營銷各領(lǐng)域的生產(chǎn)專業(yè)人才，積極拓展合作關(guān)系，完善服務(wù)體系，在穩(wěn)定自身產(chǎn)品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，承接生產(chǎn)、銷售、技術(shù)等專業(yè)化外包服務(wù)。